日本一款“长新牙”药物正在推进人体临床开发。它目前瞄准的是先天性缺牙患者，研究重点是让发育停滞的牙胚重新启动，距离普通成年人掉牙后重新长牙，还有具体的临床阶段要走。
图注：原帖配图中的牙齿全景 X 光画面，用作牙齿再生研究的主题视觉。
01。
这项试验先面对从出生起就缺牙的人。
X 帖把消息写成了“终结假牙和种植牙”。Toregem BioPharma 的公开资料显示，TRG035 当前用于先天性缺牙。临床开发首先面向重度先天性部分缺牙患者。患者从出生起就缺少一颗或多颗牙齿，儿童时期的咀嚼、发音、营养和颌骨发育都会受到影响。
公司在 2026 年 8 月公布了这项进展。针对重度先天性部分缺牙儿童的 TRG035 IIa 期试验已完成日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的审查。试验计划招募 24 名受试者，后续还要经过伦理审查，才会进入入组和给药。
进度卡：日本 I 期临床试验已完成；儿童 IIa 期试验计划纳入 24 人，官方公告写明仍需伦理审查后启动。
02。
药物盯上的，是被按下暂停键的牙胚。
牙齿发育依赖一组相互作用的信号。京都大学对相关研究的介绍显示，USAG-1 会抑制与牙齿发育有关的 BMP 信号。研究团队据此开发抗 USAG-1 抗体，希望解除这道抑制，让尚未完成发育的牙胚继续生长。
2021 年发表在《Science Advances》的研究报告了小鼠和雪貂实验结果。针对 USAG-1 的抗体在部分动物模型中促进了完整牙齿形成。这个机制解释了药物为什么会被称作“牙齿再生药”，也说明了它当前首先选择先天性缺牙作为临床入口。
图注：原帖第二张配图以彩色微结构表现牙齿内部形态，画面没有临床试验数据，不能作为 TRG035 疗效结果。
03。
从“能长出来”到“适合人用”，中间隔着一整套试验。
动物实验回答了一个基础问题：解除 USAG-1 的抑制后，特定模型里的牙胚能否继续发育。人体临床还要回答剂量、安全性、牙齿形态、咬合关系和长期稳定性等问题。BMP、Wnt 等信号也参与全身组织发育。京都大学的研究介绍提到，直接干预这些通路可能带来全身性副作用。药物需要把作用范围控制在可接受水平。
公司资料已经提到未来希望扩大到龋齿、牙周病和事故造成的后天性缺牙，但那属于后续开发方向。当前公开的 IIa 期计划，服务对象仍是重度先天性部分缺牙儿童。把这两个阶段混成一个“成年人马上可以长回牙齿”的消息，读者会跳过真正决定药物能否落地的部分。
04。
真正的节点，是 24 名儿童能否把研究推进到下一步。
TRG035 源自京都大学研究，已完成日本 I 期试验。针对先天性缺牙儿童的 IIa 期试验进入启动准备。这个节点让“长新牙”从动物研究进入更严格的人体验证，也把关注点落到了受试者安全和牙齿实际形成上。
至于成年人因蛀牙、牙周病或外伤失去的牙齿，研究团队已经把它列为未来方向。等到这类适应症出现公开的临床试验数据，假牙和种植牙的替代问题才会真正进入现实讨论。
来源：Toregem BioPharma 官方公告与技术说明；京都大学研究介绍；《Science Advances》相关论文；X 帖及其配图。