解螺旋公众号文章

别再熬夜收病例了!60分钟跑通临床研究全流程,还有200+病种CRF表!(免费学)

60 分钟,在门诊能看 8 到 10 个病人。60 分钟,也可以走完一条临床研究的全流程——从一句模糊的「我想研究...

解螺旋

公众号 · 12 篇文章

60 分钟,在门诊能看 8 到 10 个病人。


60 分钟,也可以走完一条临床研究的全流程——从一句模糊的「我想研究 XX」,到一份能投出去的 SCI 初稿。


这两件事放在一起,听着不像同一个 60 分钟。


但现实里更常见的,是第三种60分钟:熬夜改完的稿子投出去,三个月后退回来,审稿意见只有一句——「变量定义不清,无法判断结果的可靠性。」


图片


大部分人一般都会觉得委屈:数据是真的,统计也跑了,图也按格式做了,怎么就不清了。


问题出在更前面。「高血压」是按 ≥140/90 算,还是按用药史算?「复发」从手术日算,还是从出院日算?失访的人算不算进结局?


这些不属于写作细节,是研究设计的一部分。定不下来,后面所有分析都站不住。


换句话说,临床研究真正的分水岭,不在你打开 Word 那一刻,而在你决定「收哪些字段、怎么收」的时候。


多数人卡住,也不是卡在最后写不出来。是前面五步根本没定:研究什么、怎么设计、收哪些变量、怎么分析、结论往哪落。


图片


这不是不努力。《2021医师调查报告》里有一组数字:中国医师平均每天出诊7.77小时,留给科研的时间1.47小时;69.74%的医生把「科研、发论文」列为最大压力源。


1.47小时,不够从头学一遍统计,也不够把Excel里那堆变量重新洗一遍。所以关键不是挤时间,是这1.47小时该花在哪。


图片


上个月解螺旋开了一节《医生科研不再卡——60 分钟跑通临床研究全流程》科研课程,做的就是这件事:把「选题到成文」这条线拆成六步,一步不跳地走一遍。


我把里面能直接用的部分整理在下面。看完你会发现,那些让人卡住的地方,基本都不是能力问题。


立即扫码免费学

临床研究全流程,60分钟走一遍

从选题到成稿,六步一步不跳

图片
图片
会员请联系会员助理


01
先看清楚,卡到底卡在哪



课上先列了五个卡点,几乎人人中过其中至少两个:





1️⃣是不知道研究什么。

手上有一堆病例,脑子里没有PICO框架,题目只能靠文献里捞。


2️⃣是不知道怎么设计。

回顾性还是前瞻性、要不要设对照、样本量怎么估,全靠感觉。


3️⃣是不知道怎么收数据。

用 Excel 随手记,字段名前后不一致,等要做统计了才发现缺项。


4️⃣是不知道怎么分析。

方法误用最常见:t 检验当万能钥匙,多组比较不做校正。


5️⃣是不知道怎么写成文。

结果一段段堆着,讨论和结果各说各话。


图片


这五条是有顺序的。前面一条没解决,后面一定返工——这也是为什么有些人做了一年,数据还在重收。


图片


02
六步,一步都不能跳



顺着这五条往下,解法正好也是六步:了解研究类型 → 课题设计 → 规范数据收集 → 自动化分析 → 公共数据库 → AI赋能写作。


图片


第一步看着最虚,其实最省时间。临床研究就四种:RCT、队列(前瞻和回顾)、病例对照、横断面。判断只用问三件事——有没有主动干预?按什么分组?时间往哪看?


三句话对上,类型就定了。类型一定,后面能做什么分析、大致能投什么档次的刊,范围也就清楚了。


最容易搞混的是队列和病例对照:区别只在时间往哪看——从暴露往后追结局是队列,从结局往回找暴露是病例对照。搞反了,因果方向就整个颠倒。


很多人开题卡一个月,卡的就是这三句话。


立即扫码免费学

临床研究全流程,60分钟走一遍

从选题到成稿,六步一步不跳

图片
图片
会员请联系会员助理


03
把一句话,拆成五个槽



第二步课上给了一个挺实用的框架,五个字:病、群、因、局、证。


病,研究哪种病;群,落在哪个人群、跟谁比;因,关注什么暴露或干预;局,看什么结局指标;证,用哪类研究去证明。


图片


五个槽填满,一句「我想研究高血压」,就变成了「某人群中某干预对某结局的影响:一项回顾性队列研究」。题目立住,方案也就跟着清楚了。


课上还拿四类研究各套了一遍:疗效、病因、预后、诊断。同一套框架,换的只是「因」和「局」的写法。


题目一旦拆到这种颗粒度,你和导师的分歧就能落到具体某一句上,而不是各说各的「感觉不对」。


图片


04
200多种病,一种病一张专属表单



题目清楚了,下一步就是照着它去收数。第三步最被低估,解螺旋给的东西却最实在:一套现成的CRF,覆盖200多种常见疾病,一种病对应一张专属表单——不是给你一份通用表自己改。


图片














架构分两套。非肿瘤17张表单,五部分:基础信息、诊断结论、治疗信息、疗效评估、随访信息。从人口学、合并用药、实验室与影像检查,到疾病分型与严重程度、治疗方案与起始时间、疗效与安全性终点,再到复发、再治疗、并发症和生存状态,一次诊疗该留下的痕迹基本都在里面。


图片


肿瘤23张表单,是在同一套逻辑上加了一层专科内容:既往手术、放疗、抗肿瘤药,影像基线病灶,分子病理、肿瘤标志物,再加 TNM 分期、RECIST 疗效评价、新辅助病理反应。肿瘤的病程更绕,这层内容就是专门为绕的那部分加的。


图片
图片


200多种、17张、23张,三个数字摆在一起,分量就出来了:表不用你从零设计,你只需要在现成的表里找到自己那个病。


用的时候也不用整本照抄,按「病、群、因」挑:按研究疾病选模板,按入排标准筛基线字段,围绕核心因素勾关键模块。做药物疗效,重点就是药物治疗加疗效评估。


更关键的是它连怎么填都统一了:指标名称、单位、治疗方案、随访时间点,全按一套口径走。多中心的数据放到一起才对得上,而不是各填各的,最后花两周对齐字段。


这一步省下的不是时间,是返工。回顾性研究最怕翻到一半发现关键变量没记、随访时间点对不上、对照组选错了人,整批数据作废。


图片


立即扫码免费学

临床研究全流程,60分钟走一遍

从选题到成稿,六步一步不跳

图片
图片
会员请联系会员助理


05
没有自己的数据,也有三条路



那没有自己病例的呢?


第四步解决的是「有数据怎么算」——变量整理好之后,按研究类型走对应的统计流程,不用从零写代码;


第五步解决的是「没数据去哪找」,给了三个公共数据库。


但三个库各有边界,课上讲得很实在:


HELIXLIFE




MIMIC,重症方向。信息最丰富,生理参数、用药、预后都有,但要会 SQL、Python 或 R 才能把数据提出来。

图片

SEER,肿瘤方向。1975 到 2023 年,样本量极大、随访完整;但它不是完整的电子病历,很多临床细节没有。

图片

NHANES,人群健康方向。做患病率、营养、环境暴露这类题目合适;用的时候必须加抽样权重,不加,结果就是错的。

图片


三个库选错,不是做得慢,是做不出来。所以先看自己的问题落在哪一类,再决定用哪个——这个顺序反了,前面所有功夫都白费。


06
最后一步,才是AI该出场的地方



第六步是写作。解螺旋论著工作台三步:把方法和结果填进去 → 确认提纲 → 生成英文初稿。


图片


注意顺序——先有方法和结果,才有初稿。前面五步没做完,AI也写不出东西;它只能帮你把已经想清楚的东西,组织成一篇像样的文章。


图片


稿子出来还不算完。投稿前还有五件事:选刊、润色、降重、Cover Letter、格式整理。


这五件最琐碎,也最容易在最后一刻掉链子。格式不对被直接退回的、选刊没选对等三个月换来一句「不适合本刊」的,都不在少数。


降重也一样:重复率高,往往是那段本来就没写出自己的分析,改词解决不了。但这节课都给你解决了。


图片


图片


07
这60分钟,值不值得花



如果你是临床医生,手上攒着几百份病历却一篇没发;


如果你是研究生,开题报告改了五版还没定题;


如果你已经投过一两次,每次都被「设计不清」「变量不明」打回来——这节课基本就是照着你的问题讲的。


课里还有一句话说得挺实在:路径可以标准化,选题不能。什么值得做、数据够不够、结论敢不敢下,这些还得你自己拍板。


图片


但反过来说,那些不需要你拍板的部分,本来就不该占掉你那1.47小时。


立即扫码免费学

临床研究全流程,60分钟走一遍

从选题到成稿,六步一步不跳

图片
图片
会员请联系会员助理


开头那第三种60分钟,本来可以不必发生。


变量怎么定义、字段怎么收、分析怎么选,这些在动手之前就该定下来。


有人把这套流程完整讲了一遍,你照着走就行。

前往微信阅读全文

内容来自公众号,可前往微信查看原文。

查看作者的更多文章 →订阅更新、RSS 与阅读指南 →