✅️今日主题
通用超声让位，巨头押注术中影像
🌐 深读：西门子停售通用超声，转向介入影像与 ICE
🏛️ 政策：人民日报刊文《极端低价不通吃》
🌍 出海：Gore 支架获 FDA 扩展适应证
西门子医疗停售通用影像超声：巨头「战略性退出」的四点信号
2026年10月12日 · Siemens Healthineers 官方
🔴 核心摘要
10月12日，西门子医疗宣布停止销售通用影像超声系统，涉及 Acuson Sequoia、Redwood、Juniper、Maple 四个系列全身彩超产品。据官方公告，公司将持续为存量客户提供维保、软件升级和探头供应等服务，资源将集中投向心血管介入术中影像和心腔内超声（ICE）赛道，并配套 AI 和软件方案。Acuson Origin、P500 和 Freestyle 等用于心血管场景的超声系统将继续销售。据公开信息，西门子医疗表示「医学影像不再只用于诊断，而是逐步成为治疗环节的一部分」，此次调整是西门子医疗「Elevating Health Globally」战略框架下的业务重组落地，通用超声已划入精准治疗（Precision Therapy）板块。行业普遍解读为通用全身彩超市场已被迈瑞、GE、飞利浦、佳能等品牌全面挤压，西门子战略性退出转向高毛利介入影像赛道。
📊 背景解读
通用超声是医学影像里「量最大、价最低」的品类：设备单价从十几万到几百万不等，但同质化最严重——迈瑞、GE、飞利浦、佳能以及一大批国产厂商都在做，价格战打到白热化。西门子在这个赛道上份额不小，但利润率已经被压得越来越薄。而另一边，介入影像和心腔内超声（ICE）是「术中的眼睛」，直接决定手术能不能做、怎么做，技术壁垒高、客户粘性强，且正在快速放量。
💡 行业影响
对行业，这条的意义在于「巨头的边界在收紧」——不是缩小业务，而是把资源从「红海」抽出来，全部押到「高壁垒＋高毛利」的方向。这对做通用超声的企业是个信号：西门子退出后，市场会重新分配，迈瑞、GE、开立、理邦们要接住这一块。而对做介入影像和 ICE 的企业，西门子全力入场意味着竞争会升级——但同时也验证了这条赛道的价值。
✅ 行动建议
两点提示：一是做通用超声的企业，短期应关注西门子存量客户的维保与替换需求（西门子承诺持续维保，但替换窗口迟早打开）；二是做介入影像或 ICE 的企业，西门子入场后竞争会加剧，差异化（如 AI 辅助自动测量、多模态融合）比单纯拼参数更重要。
来源：Siemens Healthineers 官方（10月12日）
人民日报刊文《极端低价不通吃》：集采正从「价格主导」转向「价值导向」
10月15日，人民日报刊发人民时评《极端低价不通吃》（王君平），指出医保集采不再「唯低价」，更加注重形成合理竞价规则。文章列举了三个关键机制：一是 9月第七批国家组织高值医用耗材集采设置「双标准差」价格锚点，释放「畸高价要出局，畸低价不带量」信号；二是第十二批国家组织药品集采要求报出极端低价的企业提供「报价合理性声明」且不分配采购量、不占用入围名额；三是耗材集采新增「不带量复活」机制——临床需求量大的产品即使未直接中选，接受不高于熔断价格 1.5 倍条件后仍可获中选资格，只是不获得约定采购量。文章以某内镜止血夹企业 7.4 元极端报价为例，指出远低于 26—30 元常规出货价的报价严重扰乱良性竞价秩序。
▶ 对器械企业，这条的实质影响是：集采的「游戏规则」正在从「谁出价最低谁赢」转向「合理价格才有人理你」。过去「亏本换量」的打法正在被规则性地排斥——7.4 元止血夹案例被官方点名，就是信号。同时，「不带量复活」给了有临床价值但报价偏高的产品一个「第二次机会」，这鼓励企业把精力放在临床证据上而非价格战上。
来源：人民日报（10月15日第05版，人民时评，王君平）
强生「中国智造」CARTO 3 三维电生理导航系统获 NMPA 批准
10月14日，强生医疗科技宣布旗下「中国智造」三维电生理导航系统 CARTO 3 正式获国家药监局批准上市。据公司发布，该产品基于导管对心房和心室进行电生理标测，采集和分析心脏电生理活动，实时显示人体心脏三维图形，为复杂心律失常的诊断与治疗提供支持。据公开信息，强生医疗科技首条国产心电生理产线已于 9月在苏州产业园落成，本次获批是强生在华推进电生理本土化布局的又一重要里程碑。CARTO 系统自 1995年问世以来，已逐步推出压力监测量化消融、高精密度标测、绿色电生理及脉冲能量消融等技术方案。
▶ 电生理是心血管介入里增长最快的赛道之一：房颤患者在中国预计超 2000 万，但手术渗透率仍远低于欧美。强生把 CARTO 3 的生产线搬到苏州，不只是「降本」，更是在国产替代大潮下「用本土化换市场准入」——进口品牌必须证明「我跟你是一伙的」。对国产电生理企业（惠泰、锦江、德诺等），这条提示的是：竞争已经从「能不能做」升级为「国际巨头在本土生产后，你还能凭什么差异化」。
来源：强生医疗科技官方公众号（10月14日）
安捷伦 2.4 亿美元收购数字病理 AI 平台 Proscia
10月13日，安捷伦科技公司宣布与数字病理软件商 Proscia 达成最终收购协议，交易全现金价值 2.4 亿美元，另设最高 3000 万美元业绩对赌，预计 2027 财年年初完成交割。据公告，Proscia 总部位于费城，核心平台 Concentriq 已获 FDA 510(k) 许可用于初级诊断，服务全球超 4000 家实验室和医院及前 20 大药企中的 16 家，过去 12 个月收入超 1800 万美元。据公开信息，Concentriq 是数字病理领域少有的获 FDA 510(k) 许可 Class II 批准的全切片初级诊断软件，与飞利浦 IntelliSite、徕卡 Aperio 形成三足鼎立格局。安捷伦 CEO 表示，该收购将建立公司在组织精准医学领域的科学智能平台，加速 AI 数字病理布局。
▶ 数字病理的瓶颈从来不是「扫描仪」（已经够多了），而是「谁能在扫描之后把 AI 诊断跑起来」——Proscia 的 Concentriq 恰好就是那个「跑 AI 的操作系统」。安捷伦买它，不是买算法本身，而是买「把 AI 递到病理医生面前」的分发能力。对国内数字病理企业，这条提示的是：你的 AI 算法再准，没有一个已被 FDA/NMPA 认可的「分发平台」，算法出不了实验室。
来源：安捷伦投资者关系（10月13日）
【FDA 扩展适应证】
Gore Viabahn VBX 覆膜支架获 FDA 扩展适应证：FEVAR/BEVAR on-label 首个
10月14日，W. L. Gore & Associates 宣布其 Viabahn VBX 球囊扩张式覆膜支架获 FDA 批准扩展适应证，用于开窗腔内主动脉瘤修复（FEVAR）与分支腔内主动脉瘤修复（BEVAR），成为美国血管外科医生首个用于 FEVAR 和 BEVAR 的 on-label 桥接支架。据公司公告，本次扩展基于 3年 EMBRACE 注册临床数据：FEVAR 队列 103 例 208 条靶血管，3年血管水平一期通畅率 97.5%、靶血管不稳定性免除率 93.9%；BEVAR 队列 165 例 454 条靶血管，3年通畅率 94.0%、TVI 免除率 88.4%。数据于 10月6—9日欧洲血管外科学会第 40 届年会上发布。该产品 2017年1月已获 FDA 批准用于髂动脉病变，2025年7月已获欧盟 MDR CE。
▶ 复杂主动脉瘤的腔内修复，最难的环节是「分支血管怎么保」——支架放进主动脉后，肾动脉、肠系膜上动脉这些分支不能被堵住。VBX 作为「桥接支架」拿到的这个 on-label 地位，等于 FDA 官方确认它在 FEVAR/BEVAR 里的安全性有三年数据背书。对国内做覆膜支架的企业（先健、微创心通等），这条提示的是：有分支重建需求的腔内修复赛道，桥接支架的 on-label 地位正在成为壁垒——「off-label 用」和「有适应证」在临床决策和注册路径上完全不同。
来源：Gore 官方（10月14日）
【CE/TÜV 认证】
Sonova 旗下 Advanced Bionics Integro CI 耳蜗平台获 TÜV 批准、欧洲上市
10月14日，Sonova 旗下 Advanced Bionics（AB）宣布 Integro CI 下一代耳蜗植入平台获 TÜV 批准，在 CE Mark 认证后于欧洲多国上市。据公司发布，Integro CI 结合 AB 耳蜗植入技术与 Phonak 创新，推出全新声音处理器 Naída CI Integro（成人）与 Sky CI Integro（儿童），以及面向听力保健专家的 Target CI 1.6 验配软件。平台融合 Phonak AutoSense OS 5.0、SmartSpeech AI 声音处理、SoundFinder 声源定位（首款获 TÜV 批准的耳蜗声源定位技术），并扩展蓝牙连接可直连 8 台兼容设备。据公司信息，Integro CI 提供高达竞品 30 倍的自动声音设置，适用于新植入候选人和符合条件的现有用户升级。Integro CI 已在部分欧洲国家上市，未来数周将推广至更多欧洲市场；美国上市尚待 FDA 批准。
▶ 人工耳蜗市场的竞争正在从「能不能听到」转向「在嘈杂环境里能不能听清」——SoundFinder 声源定位和「30 倍自动声音设置」打的正是这个痛点。对中国人工耳蜗企业（诺尔康、力声特等），这条提示的是：海外巨头在把消费电子的 AI 语音处理能力移植到耳蜗上，「越像正常耳朵」的体验竞争已经开始。同时，Integro CI 尚待 FDA 批准，美国市场仍是最后一关。
来源：Sonova 官方（10月14日）
Sensydia 完成逾 600 万美元融资：AI 心脏功能无创评估系统 CPS 推进至 FDA
10月13日，洛杉矶临床阶段医疗科技公司 Sensydia 宣布完成超额认购的首轮交割逾 600 万美元融资，Colle Capital Partners 领投，Orlando Health Ventures 跟投。据公司发布，资金用于推进其 Cardiac Performance System（CPS）的 ACOUSTIC-1 临床研究至 FDA 授权并筹备商业上市。据公开信息，CPS 通过被动采集心脏声学与电信号，由 AI 算法分析实现无创肺动脉压评估，用于心衰和肺动脉高压的充血识别与诊疗指导，无需侵入性导管检查。2026 年 7 月生效的 CPT III 类代码 1036T 为其商业化铺平道路——这是 AMA 首个针对无创 AI 血流动力学评估的 CPT 代码。
▶ AI 心衰诊断赛道的竞争，核心壁垒不在「算法多准」，而在「有没有 CPT 代码」——CPT 代码意味着保险公司要为此付费，有了它才有商业闭环。Sensydia 拿到 1036T，等于拿到了「能进医院并被报销」的入场券。对做无创监测与 AI 辅助诊断的企业，这条提示的是：临床验证和监管授权只是前半场，支付路径才是后半场。
来源：PR Newswire／Sensydia 官方（10月13日）
奥咨达视角 · OSMUNDA VIEW
西门子退出的不是超声，是「没有壁垒的业务」
西门子停售通用超声，表面看是「巨头退出」，但换个角度想，它退出的其实不是超声这个品类，而是「没有壁垒的那一部分」。通用超声的问题是同质化太严重：产品性能已经拉不开差距，价格战打到极限，即便西门子有品牌溢价，也架不住迈瑞用三分之一的价格给出 90% 的性能。而介入影像和 ICE 不同——它不是「拿来拍个图」那么简单，它直接参与手术决策，设备坏了手术就得停。这种「手术中不可替代」的位置，才是西门子愿意全力押注的方向。对国产企业来说，西门子让出的通用超声市场是机会，但真正的门槛在介入影像——那才是值得花大力气攻的方向。
来源：奥咨达整理
— 数据一刻 —
4 系列
西门子医疗同时停售的通用影像超声产品系列数（Acuson Sequoia/Redwood/Juniper/Maple；据公司 10月12日公告）
西门子医疗 10月12日宣布停售 Acuson Sequoia、Redwood、Juniper、Maple 四个系列的通用影像超声系统，将资源集中投向心血管介入术中影像和心腔内超声（ICE）赛道。同日，人民日报刊文指出医保集采正从「价格主导」转向「价值导向」。
— 每日一词 —
心腔内超声 Intracardiac Echocardiography (ICE)
指将超声探头经血管送入心腔内部、从心脏「里面」实时成像的技术。相比经胸超声心动图（TTE）和经食管超声心动图（TEE），ICE 无需全麻插管、图像不受肺气和肋骨干扰，尤其适合电生理手术中的房间隔穿刺、消融导管定位和并发症即时发现。西门子医疗此次宣布停售通用超声、聚焦 ICE 赛道，正是看中了其在介入手术中不可替代的角色。
— 早安寄语 —
“巨头的退出，往往比它的进入更能告诉你方向在哪里。”
— 与医械人共勉
今日信源：Siemens Healthineers · 人民日报 · 广东省药品交易中心 · 强生医疗科技 · 安捷伦 · Gore · Sonova · Sensydia ·奥咨达
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